關(guān)節(jié)炎止痛藥Vioxx。
制藥巨頭默克在美認(rèn)領(lǐng)大罰單
虛假宣傳止痛藥萬(wàn)絡(luò)同意支付約9.5億美元罰金該藥10年前進(jìn)入中國(guó)銷量可觀
本報(bào)訊 (記者 黎史翔) 北京時(shí)間今天凌晨，美國(guó)司法部發(fā)布公告稱，針對(duì)旗下的關(guān)節(jié)炎止痛藥Vioxx的刑事和民事訴訟，制藥巨頭默克公司已經(jīng)同意支付總額約9.5億美元的罰金。
美國(guó)司法部表示，默克在推廣該款止痛藥時(shí)進(jìn)行了虛假宣傳，產(chǎn)品包裝中所標(biāo)注的信息并不完全準(zhǔn)確。
在“認(rèn)罪協(xié)議”下，默克將為這些非法的促銷活動(dòng)支付高達(dá)3.21億美元的刑事罰款。
此外，針對(duì)其“標(biāo)簽外”營(yíng)銷，以及有關(guān)藥物的心腦血管安全性虛假陳述，默克同樣面臨著民事訴訟。在民事訴訟和解中，默克需要支付6.28億美元的罰金。
在刑事訴訟中，默克違反了美國(guó)藥品和化妝品法規(guī)，在產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)的用途之外，對(duì)Vioxx進(jìn)行“能夠治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎”的市場(chǎng)宣傳。
而在同時(shí)進(jìn)行的民事訴訟中，美國(guó)司法部表示，默克進(jìn)行了“不正確、不受官方支持，以及誤導(dǎo)性的市場(chǎng)宣傳”，這主要是針對(duì)該藥在市場(chǎng)中對(duì)心腦血管安全性的誤導(dǎo)性宣傳。
默克在一份簡(jiǎn)短的聲明中證實(shí)了該和解協(xié)議。
此前，默克在2007年已同意支付48.5億美元，解決有關(guān)Vioxx引發(fā)心臟病和其他疾病的數(shù)千起產(chǎn)品責(zé)任訴訟。而Vioxx也已經(jīng)于2004年退市。
●新聞延伸
Vioxx可引發(fā)心臟病和中風(fēng)
Vioxx是默克公司研制并生產(chǎn)的一種治療關(guān)節(jié)炎和急性疼痛的藥物，1999年正式被美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)批準(zhǔn)上市。
與其他藥物相比，Vioxx不僅療效顯著，而且對(duì)腸胃沒有傷害，再加上默克的成功營(yíng)銷，在業(yè)界有“超級(jí)阿司匹林”之稱。
Vioxx暢銷全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，至2003年底，全球已開出超過8400萬(wàn)張?zhí)幏剑?003年的全球銷售額高達(dá)25.5億美元，成為默克四大拳頭產(chǎn)品之一，占總銷售額的11%，更高居美國(guó)暢銷藥品榜前列。
不過，在2004年時(shí)，一項(xiàng)由FDA牽頭的研究顯示，服用Vioxx可能已引起超過2.7萬(wàn)起心臟病發(fā)作和心臟性猝死的病例。
FDA通過對(duì)Vioxx和輝瑞公司同類藥物Celebrex的比較發(fā)現(xiàn)，1999年至2003年間，若患者不服用Vioxx而服用Celebrex，估計(jì)能避免27785起心臟病發(fā)作和心臟性猝死。
2004年9月30日，默克突然在全球各大媒體刊登消息，宣布回收Vioxx。
默克回收Vioxx的消息尤其是Vioxx會(huì)增加患者心臟病與中風(fēng)的發(fā)病率的消息公布后，整個(gè)世界一片嘩然。
●中國(guó)落點(diǎn)
2001年上架使用者超200萬(wàn)
Vioxx在中國(guó)的商品名為萬(wàn)絡(luò)(羅非昔布片)，2001年開始在我國(guó)銷售，零售價(jià)約為每盒50.8元。
記者了解到，中國(guó)有超過一億的關(guān)節(jié)炎患者，而自2001年萬(wàn)絡(luò)在中國(guó)上架以來(lái)，有超過200萬(wàn)的患者服用過此藥，銷量可觀。
2004年9月30日，默克宣布在全球范圍內(nèi)主動(dòng)回收萬(wàn)絡(luò)；10月9日，默克在我國(guó)回收其王牌藥物萬(wàn)絡(luò)的工作正式啟動(dòng)。
而在2005年，針對(duì)該藥引發(fā)的“全球訴訟風(fēng)波”，中國(guó)律師也曾牽頭召集該藥的中國(guó)消費(fèi)者提起訴訟。 文/記者黎史翔
