11月1日,美國(guó)民間組織“安全化妝品運(yùn)動(dòng)聯(lián)盟”(CSC)發(fā)布報(bào)告稱,強(qiáng)生公司存在“季銨鹽-15的雙重標(biāo)準(zhǔn)”之嫌,同時(shí),該組織還提到了對(duì)強(qiáng)生嬰兒洗發(fā)精中二惡烷的持續(xù)關(guān)注。
強(qiáng)生不認(rèn)可“雙重標(biāo)準(zhǔn)”說法
由于本次事件涉及中國(guó),關(guān)于“雙重標(biāo)準(zhǔn)”的說法在中國(guó)消費(fèi)者眼中就顯得格外敏感。對(duì)于“雙重標(biāo)準(zhǔn)”,強(qiáng)生(中國(guó))有限公司在11月2日通過官網(wǎng)發(fā)布的聲明強(qiáng)調(diào) “強(qiáng)生嬰兒產(chǎn)品,包括防腐劑在內(nèi)的各種成分都是安全的,并且被產(chǎn)品銷售所在地的每一個(gè)國(guó)家和地區(qū)的監(jiān)管所批準(zhǔn),其中包括中國(guó)、美國(guó)、歐盟等地。”“盡管世界各地相似產(chǎn)品的不同配方中可能包含不同的成分,但是強(qiáng)生嬰兒所有產(chǎn)品都符合各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求和強(qiáng)生嬰兒品牌同樣的高標(biāo)準(zhǔn)安全要求。”
在采訪中,強(qiáng)生全球創(chuàng)新中心亞太區(qū)研究與開發(fā)部副總裁吳冬再次強(qiáng)調(diào)了這一觀點(diǎn),即強(qiáng)生在全球執(zhí)行的都是同一標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)美國(guó)化妝品成分安全性評(píng)價(jià)委員會(huì)(CIR)的評(píng)價(jià)結(jié)論和中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)定,當(dāng)季銨鹽-15在產(chǎn)品中的濃度不超過0.2%時(shí),在化妝品中使用是安全的。
至于產(chǎn)品配方的差異,吳冬解釋,首先,強(qiáng)生使用的是完全相同的防腐技術(shù)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),不涉及雙重標(biāo)準(zhǔn)。配方中某種成分的不同是強(qiáng)生公司考慮到不同國(guó)家或地區(qū)消費(fèi)者的使用偏好、具體監(jiān)管要求等因素而進(jìn)行的調(diào)整,且并非只有中國(guó),強(qiáng)生在美國(guó)本土以及澳大利亞、加拿大等國(guó)家和地區(qū)也使用季銨鹽-15作為甲醛緩釋劑,因此不存在“雙重標(biāo)準(zhǔn)”一說。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督局將評(píng)估季銨鹽-15安全性
針對(duì)美國(guó)安全化妝品運(yùn)動(dòng)的說辭,1894年成立的美國(guó)個(gè)人護(hù)理協(xié)會(huì)當(dāng)即發(fā)表聲明指出,“全球的科研專家對(duì)這些物質(zhì)均已相當(dāng)熟知,對(duì)其進(jìn)行過深入而廣泛的檢驗(yàn),在當(dāng)前的使用狀況下不會(huì)引起任何健康問題。”
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品安全專家委員會(huì)主任委員孫有富研究員在接受記者采訪時(shí)表示,在美國(guó)、歐盟等許多國(guó)家和地區(qū),季銨鹽-15可作為化妝品防腐劑使用。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院職業(yè)病科主任醫(yī)師郝鳳桐指出,現(xiàn)代衛(wèi)浴產(chǎn)品和化妝品由于保濕、肌膚潤(rùn)澤等功能需要添加很多的營(yíng)養(yǎng)成分,添加防腐劑幾乎是不可避免的。但他同時(shí)強(qiáng)調(diào),防腐劑在衛(wèi)浴產(chǎn)品和化妝品中的應(yīng)用要有一定限制,在保證防腐作用的前提下,劑量越低越好。
根據(jù)這一原則,目前國(guó)際上將季銨鹽-15在化妝品應(yīng)用方面的最大允許濃度設(shè)定為0.2%,即2000ppm(ppm是一種濃度單位,用于表示微量物質(zhì)的含量,1ppm=0.0001%),我國(guó)2007年頒布的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中,對(duì)季銨鹽-15設(shè)定的安全限值也是0.2%。采訪中,強(qiáng)生(中國(guó))有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)“強(qiáng)生嬰兒洗發(fā)產(chǎn)品中的季銨鹽-15是嚴(yán)格限定并遠(yuǎn)低于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的,使用是安全的。”
為證明自己的說法,強(qiáng)生提供給記者一份2009年4月由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,這是2009年3月強(qiáng)生等嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品安全性首次被CSC質(zhì)疑后,國(guó)家藥監(jiān)局組織專家對(duì)強(qiáng)生等產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后的結(jié)果,報(bào)告中稱:“所檢樣品中甲醛的含量遠(yuǎn)低于我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的2000ppm的最大允許使用濃度,此要求與歐盟以及美國(guó)化妝品原料專家評(píng)價(jià)組評(píng)估結(jié)論一致,按產(chǎn)品‘使用說明’正常使用不會(huì)對(duì)人體健康造成危害。”11月4日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也在官網(wǎng)發(fā)布了聲明,聲明中稱,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局11月4日的發(fā)文,我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)規(guī)定,季銨鹽-15是化妝品限用防腐劑,限量值為0.2%,與歐盟有關(guān)規(guī)定一致。美國(guó)化妝品成分安全性評(píng)價(jià)委員會(huì)(CIR)的評(píng)價(jià)結(jié)論認(rèn)為,當(dāng)季銨鹽-15在產(chǎn)品中的濃度不超過0.2%時(shí),在化妝品中使用是安全的。包括美國(guó)、歐盟等在內(nèi)的許多國(guó)家和地區(qū),均允許季銨鹽-15在化妝品中使用。
強(qiáng)生稱二惡烷未超標(biāo)
相比季銨鹽-15,此次事件中的另一焦點(diǎn)“二惡烷”對(duì)于中國(guó)消費(fèi)者來說并不陌生。去年的霸王洗發(fā)水(微博)就曾身陷“含致癌二惡烷”的輿論漩渦。根據(jù)美國(guó)FDA的資料,二惡烷是一種存在于化妝品中的微量化合物,屬于某些化妝品在制造過程中衍生的副產(chǎn)物,二惡烷本身并不作為化妝品原料添加。二惡烷引起關(guān)注始于20世紀(jì)70年代,不過,F(xiàn)DA研究人員發(fā)現(xiàn),化妝品中二惡烷的含量要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于致癌劑量,而且極易揮發(fā),真正被皮膚吸收的量極小。從現(xiàn)有資料來看,據(jù)了解中國(guó)藥典2010版,規(guī)定二惡烷的限量為380個(gè)PPM。在化妝品中,美國(guó)、歐盟及我國(guó)均未對(duì)洗護(hù)用品及化妝品中二惡烷的殘留量設(shè)立硬性指標(biāo)。FDA曾表示,在這些個(gè)人護(hù)理用品和化妝品中被監(jiān)測(cè)出的二惡烷對(duì)消費(fèi)者不構(gòu)成任何威脅。在中國(guó),2009年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上曾公布對(duì)衛(wèi)浴產(chǎn)品中二惡烷安全風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估結(jié)果,其中提到日常消費(fèi)品中(食品和藥品除外),二惡烷的理想限值是30ppm,當(dāng)含量不超過100ppm時(shí),在毒理學(xué)上是可以接受的。
那么,強(qiáng)生嬰兒產(chǎn)品中二惡烷的含量是否也在限值之下呢?對(duì)此,吳冬表示,毒理學(xué)的一個(gè)基本原則是,存在并不代表有毒,使用的量和方式才決定一種物質(zhì)是否造成危害。國(guó)家在2009年對(duì)強(qiáng)生嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果,僅有一個(gè)批次的沐浴產(chǎn)品檢出含有微量二惡烷,這個(gè)結(jié)果遠(yuǎn)低于理想限值30ppm以下,對(duì)健康不構(gòu)成任何威脅。
強(qiáng)生洗發(fā)水已得到第三方的檢測(cè)結(jié)果
雖然國(guó)家《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)化妝品中的甲醛濃度做出了不得超過0.2%的規(guī)定,二惡烷也是極微量的,但許多父母仍然會(huì)提出這樣的疑慮:《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》是針對(duì)成年人制定的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完全的嬰幼兒來說,是否存在限量過高的風(fēng)險(xiǎn)?對(duì)此,吳冬解釋說:“對(duì)于用于日常用品的化學(xué)制劑,科研人員在反復(fù)進(jìn)行測(cè)試后,還會(huì)考慮到既往的科學(xué)數(shù)據(jù)和安全系數(shù),設(shè)定一個(gè)極大的安全邊際,在這個(gè)安全邊際以內(nèi)會(huì)考慮到所有人群,其中也包括嬰幼兒。”
針對(duì)目前外地部分超市自行對(duì)強(qiáng)生嬰兒洗發(fā)精所做的下架處理,強(qiáng)生(中國(guó))有限公司總經(jīng)理王梅影表示,目前強(qiáng)生正在與這些商家進(jìn)行溝通。強(qiáng)生方面還透露,我們剛剛收到獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)Intertek的檢測(cè)報(bào)告,所檢樣品中甲醛的含量遠(yuǎn)低于中國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的最大允許使用濃度。
本版撰文
晨報(bào)記者 孔瑤瑤