南方日報(bào)訊 (記者/牛思遠(yuǎn)) 12月8日晚間，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，發(fā)現(xiàn)美國Ben Venus Laboratories公司(以下簡稱“BVL公司”)生產(chǎn)的兩款藥物“楷萊”和“萬珂”存在安全風(fēng)險(xiǎn)，已通知國內(nèi)代理商西安楊森制藥有限公司(以下簡稱“西安楊森”)采取切實(shí)有效的措施控制風(fēng)險(xiǎn)。記者昨日從西安楊森了解到，目前已對楷萊和萬珂分別實(shí)施召回和停售。

　　國家食品藥品監(jiān)管局表示，已要求代理進(jìn)口BVL公司上述兩種藥品的西安楊森制藥有限公司采取切實(shí)有效的措施控制風(fēng)險(xiǎn)，立即按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定主動召回市場上所有批號的楷萊；立即停止銷售萬珂，不再使用于新患者。

　　記者昨日就此事件聯(lián)系了西安楊森制藥有限公司。西安楊森公關(guān)部相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前，西安楊森已經(jīng)按照國家食品藥品監(jiān)管局的要求開展相關(guān)工作。該負(fù)責(zé)人稱，經(jīng)與國家食品藥品監(jiān)管局協(xié)商后，西安楊森制藥有限公司決定對楷萊實(shí)施三級預(yù)防性召回(使用該藥品不會引起健康危害，但為減小由其他原因引起的潛在風(fēng)險(xiǎn)而需要召回的)；對于萬珂，西安楊森將在中國限制使用美國生產(chǎn)廠BVL公司生產(chǎn)的注射用硼替佐米(萬珂)3.5mg及1.0mg產(chǎn)品，在萬珂新生產(chǎn)商獲批之前，現(xiàn)有庫存的萬珂僅用于已經(jīng)接受萬珂治療的患者。

　　該負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，到目前為止，公司并未曾收到由于上述事件導(dǎo)致的，確定與楷萊、萬珂產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的不良事件報(bào)告。兩款產(chǎn)品本身質(zhì)量和安全性沒有問題，而是在生產(chǎn)過程中管理存在缺陷，召回和停售只是為了最大可能降低風(fēng)險(xiǎn)。

　　相關(guān)

　　藥監(jiān)局批性藥虛假宣傳

　　南方日報(bào)訊 (記者/牛思遠(yuǎn))近日，有媒體報(bào)道一些食品和保健食品違法違規(guī)聲稱具有壯陽、改善性功能等功能，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，給消費(fèi)者食用安全帶來了極大隱患。昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，已下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)監(jiān)督檢查嚴(yán)厲打擊保健食品違法違規(guī)聲稱有關(guān)功能的通知》，要求對相關(guān)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，以保障公眾健康與安全。

　　國家食品藥品監(jiān)管局表示，對違法違規(guī)行為，將一律予以曝光，從重處罰，造成嚴(yán)重后果的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營許可證。涉嫌犯罪的，一律移交公安部門，并配合做好調(diào)查取證工作，嚴(yán)禁以罰代刑、有案不移。對普通食品違法違規(guī)宣傳的，一律移交負(fù)責(zé)審批或監(jiān)督的職能部門查處。國家食品藥品監(jiān)管局提醒消費(fèi)者，國家從來未批準(zhǔn)過壯陽藥和壯陽類及改善性功能的保健食品。消費(fèi)者在選購藥品或保健食品時(shí)，要理性消費(fèi)，謹(jǐn)防受騙。

　　(牛思遠(yuǎn))