新華網(wǎng)華盛頓9月1日電 (記者 任海軍) 美國食品和藥物管理局日前通過簡化程序批準(zhǔn)了美國輝瑞公司研制的一種肺癌新藥上市。這是美國藥管局6年來首次批準(zhǔn)肺癌藥物上市。

　　新藥名為Xalkori，是一種激酶抑制劑，適用于間變型淋巴瘤激酶基因表達(dá)異常的晚期或局部轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌患者，可以通過阻斷對腫瘤細(xì)胞生長和存活起關(guān)鍵作用的多種細(xì)胞通路，使腫瘤保持穩(wěn)定或消退。

　　間變型淋巴瘤激酶基因變異被認(rèn)為是非小細(xì)胞肺癌等癌癥發(fā)生的關(guān)鍵因素，約1%至7%的非小細(xì)胞肺癌患者間變型淋巴瘤激酶基因表達(dá)異常，此類患者通常不是煙民。

　　在兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，這種藥物能夠顯著緩解非小細(xì)胞肺癌患者的癥狀，中位緩解持續(xù)時(shí)間均在40周以上。不過尚無數(shù)據(jù)表明這種藥物可以提高患者的生存率。這種藥物最常見的副作用為視力障礙、惡心、腹瀉、嘔吐、水腫與便秘。作為上市后要求的一部分，輝瑞公司將繼續(xù)開展三期臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步確認(rèn)其效果。

　　美國藥管局藥物評估和研究中心負(fù)責(zé)人理查德·帕茲杜爾表示，類似Xalkori這樣的靶向療法藥物是部分非小細(xì)胞肺癌患者的重要選擇，最終可能導(dǎo)致副作用較小的療法問世。

　　非小細(xì)胞肺癌占全部肺癌的85%。這種癌癥難以治療，約有75%的非小細(xì)胞肺癌患者在確診時(shí)已是晚期或轉(zhuǎn)移到其他部位，其5年生存率僅為6%。