記者8日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，由于楷萊(通用名“鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液”)、萬珂(通用名“注射用硼替佐米”)兩種產(chǎn)品可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)，我國食藥監(jiān)局已要求代理進(jìn)口這兩種藥品的西安楊森制藥有限公司采取召回、停售及檢測等措施控制風(fēng)險(xiǎn)。

　　據(jù)了解，歐洲藥品管理局最近發(fā)布公告稱，英國、法國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和美國食品藥品管理局于2011年11月7日至11日對Ben Venus Laboratories公司(簡稱“BVL公司”)在美國的生產(chǎn)場地進(jìn)行聯(lián)合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，發(fā)現(xiàn)其無菌灌裝過程質(zhì)量管理存在缺陷。

　　由于BVL公司生產(chǎn)的楷萊、萬珂在我國上市使用。為保證公眾用藥安全，國家食藥監(jiān)局組織對這兩種產(chǎn)品可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評估，并決定采取措施防范可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。

　　國家食藥監(jiān)局要求，代理進(jìn)口BVL公司上述兩種藥品的西安楊森制藥有限公司采取切實(shí)有效的措施控制風(fēng)險(xiǎn)，立即按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定主動召回市場上所有批號的楷萊；立即停止銷售萬珂，不再使用于新患者。新華社