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食品藥品監(jiān)管局:中藥組分技術(shù)給新藥審評帶來挑戰(zhàn)

時間:2008-05-12 14:03來源:新華社 作者:孫洪磊
    新華社天津5月10日電(記者 孫洪磊)國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞說,目前中藥研發(fā)過程中新興的中藥組分技術(shù)會給我國傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新的變化,也給國家藥監(jiān)部門的新藥審評工作帶來新的挑戰(zhàn)。

  這是記者10日在天津舉行的“天士力現(xiàn)代中藥論壇”上了解到的。

  中藥活性組分的研究是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要內(nèi)容,是對已經(jīng)上市銷售的中藥品種進行二次研制和開發(fā),通過組分配伍和優(yōu)化設(shè)計,在細(xì)胞、分子各藥理水平揭示中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機制,闡明中藥的活性組分。

  天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮院士說,中藥組分研究技術(shù)有利于科學(xué)地解釋中藥的作用機理,制定科學(xué)的中藥生產(chǎn)加工質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),也有利于中藥現(xiàn)代劑型的研制及中藥的二次開發(fā)。目前,國內(nèi)部分重點高校和大型中藥企業(yè)已經(jīng)進行了相關(guān)的科研和藥品開發(fā)工作。

  吳湞表示,組分中藥不僅給傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新的變化,也會給國家藥監(jiān)部門的新藥審評工作帶來新的挑戰(zhàn)。國家藥監(jiān)部門對組分中藥發(fā)展的思路十分贊同和重視,但適應(yīng)和對企業(yè)開展進一步服務(wù)需要一定的過程。對于組分中藥今后的發(fā)展,國家藥監(jiān)部門在藥品監(jiān)督管理和新藥審評等工作方面,都要有一個補充和完善的過程。

  吳湞說,隨著組分中藥等新技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用速度不斷加快,我國中藥現(xiàn)代化會有更美好的未來。
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