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衛生部要求加強肝素鈉注射劑相關不良事件的監測

時間:2008-04-08 22:22來源:新華社 作者:
    新華社北京4月8日電(記者 周婷玉)衛生部8日要求,加強肝素鈉注射劑臨床使用管理,指導醫療機構做好肝素鈉注射劑相關不良事件的監測和報告工作。

  據悉,國家食品藥品監管局日前向衛生部通報,在美國發生了肝素鈉注射劑嚴重不良事件,涉及我國部分企業生產出口的肝素鈉原料。

  衛生部要求,各級各類醫療機構要嚴格執行藥品進貨檢查驗收制度,保證藥品來源可追溯,堅決杜絕不合格藥品進入臨床使用;臨床醫師要嚴格按照相關規定規范使用肝素鈉注射劑;臨床藥師要加強對臨床使用肝素鈉注射劑的指導,確保用藥安全。

  同時,各級各類醫療機構還要加強對使用肝素鈉注射劑患者的管理,準確掌握使用肝素鈉注射劑患者的情況,做好臨床觀察和病歷記錄,發現可疑不良事件要及時采取應對措施,對出現損害的患者及時進行救治,并按照相關規定做好藥品不良反應監測和報告工作。

  據了解,美國已報告的肝素鈉嚴重不良反應包括過敏反應(或超敏反應),伴口唇水腫、惡心、嘔吐、大汗、氣短等癥狀,有的病例出現嚴重低血壓。不良反應發生主要見于使用多劑量瓶裝的肝素鈉。

  肝素鈉是一種抗凝劑,用于接受腎透析或某些心臟手術的患者,也用于治療或預防一些其他的嚴重疾病,包括深靜脈血栓和肺栓塞。
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