過去十五年，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品累計(jì)已超過一萬個(gè)，目前申請(qǐng)尚未獲批準(zhǔn)還約有二千個(gè)。這是記者從今天結(jié)束的全國(guó)保健行業(yè)專家座談會(huì)獲得的數(shù)據(jù)。

　　與會(huì)專家強(qiáng)調(diào)，中國(guó)保健食品審批制度存在諸多弊端，建議改變監(jiān)管模式，全面實(shí)行備案制管理，以促進(jìn)保健食品行業(yè)的發(fā)展。

　　業(yè)內(nèi)資深專家董國(guó)用稱，目前施行的保健食品審批制度缺乏科學(xué)性、透明度和公信力，有些去已批準(zhǔn)過的相似配方產(chǎn)品出現(xiàn)重復(fù)審批，每個(gè)產(chǎn)品的平均注冊(cè)費(fèi)用約為三十萬人民幣，不僅增加企業(yè)負(fù)擔(dān)，浪費(fèi)社會(huì)資源，也無法有效進(jìn)行監(jiān)管。此外，對(duì)審批人也沒有任何約束，審批時(shí)限沒有明確限定。

　　他指出，日前發(fā)布的中國(guó)《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(征求意見稿)已提出，營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑只需“經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門安全性審查，實(shí)行備案管理。”他認(rèn)為，保健食品應(yīng)該實(shí)行全面開放，全部采用統(tǒng)一備案制。

　　董國(guó)用透露，一批業(yè)內(nèi)人士已經(jīng)聯(lián)名向有關(guān)部門建議，“徹底取消審批制，全面實(shí)行備案制。”

　　他們提出，實(shí)施備案制可通過建立保健食品原料、輔料安全和上市產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)保健品廣告、標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量、不良反應(yīng)等進(jìn)行監(jiān)測(cè)，作到全方位監(jiān)管，有效保障監(jiān)管效果。

　　據(jù)知，國(guó)務(wù)院法制辦即將舉辦相關(guān)討論會(huì)，對(duì)保健食品定義、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品注冊(cè)制度等關(guān)鍵進(jìn)行研討，最終確定保健食品審批注冊(cè)辦法。