南方日?qǐng)?bào)訊(記者/胡良光) 記者昨天從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲悉,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心近日發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,指出中西藥復(fù)方制劑“維C銀翹片”產(chǎn)品存在超說(shuō)明書(shū)使用現(xiàn)象,實(shí)際上對(duì)其所含成分過(guò)敏者應(yīng)禁用,否則可能引起嚴(yán)重蕁麻疹、肝功能異常、過(guò)敏性休克等不良反應(yīng)。
2004年1月1日至2010年4月30日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)(以下內(nèi)容稱“病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)”)中有關(guān)維C銀翹片的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)1885例,嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)48例,無(wú)死亡報(bào)告。其嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為:全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、昏厥;間質(zhì)性腎炎;白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議醫(yī)生處方或藥店售藥時(shí),提示維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑,含馬來(lái)酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對(duì)乙酰氨基酚(又稱撲熱息痛)、維生素C,對(duì)本品所含成分過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用;同時(shí)提醒患者嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥,避免超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥。