一注射用藥品奧美拉唑鈉存嚴(yán)重不良反應(yīng)
藥監(jiān)局要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)修訂奧美拉唑鈉說(shuō)明書(shū)
據(jù)新華社電目前，已上市的注射用奧美拉唑鈉存在較多配伍禁忌及嚴(yán)重不良反應(yīng)。為保證用藥安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂其說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽，并在規(guī)定期限內(nèi)報(bào)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案，自備案之日起出廠(chǎng)的藥品不得再使用原藥品說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽。
此外，曾有文獻(xiàn)報(bào)道，個(gè)例重癥患者接受高劑量奧美拉唑鈉靜脈注射后出現(xiàn)不可逆性視覺(jué)損傷。
鑒于目前已上市的注射用鹽酸頭孢替安的說(shuō)明書(shū)有多個(gè)版本，其中的用法用量項(xiàng)目?jī)?nèi)容差別較大，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局同時(shí)還修訂了注射用鹽酸頭孢替安的說(shuō)明書(shū)。
